KM-819, 한미서 임상 2상 허가 완료
기존 약물의 용해도를 2000배 이상 증가시켜 적은 양으로도 같은 효과
카이노스메드는 'KM-819'의 용해도를 증가시킨 염물질(salt form)의 개발에 성공, 이에 대한 특허를 미국에서 획득했다고 2일 밝혔다.
KM-819는 카이노스메드가 파킨슨병 및 다계통위축증 치료제로 개발해 한국과 미국에서 임상 2상 허가를 받은 후보 약물이다. 저분자 화합물로 만들어져 구강 복용제로 복용하기 쉽다.
KM-819는 세포의 죽음을 촉진하는 단백질인 FAF1을 저해해 신경세포의 사멸을 막고 자가포식(Autophagy) 기능의 활성화로 알파시뉴클라인이라는 단백질의 분해를 촉진하고 응집을 저해함으로써 파킨슨병의 진전을 막는 질병 조절 치료제이다. FAF1 단백질을 표적으로 개발중인 파킨슨병 치료제 후보 물질은 현재 KM-819가 유일하다.
카이노스메드는 작년 11월 파킨슨병 치료 목적의 임상 2상에 대한 미국 FDA로부터 IND 승인을 획득했고, 오는 4월 본격적인 임상을 진행할 예정이다. 다계통위축증은 국내에서 작년 10월 식약처 승인을 받고 임상을 준비 중이다.
아일랜드의 시장조사기관 리서치&마켓사가 공개한 보고서에 따르면 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 2027년 81억 달러(약 10조원) 규모에 달할 전망이다.
카이노스메드 관계자는 "세계 10개국에 출원 신청을 완료해 다른 국가에서의 특허 획득도 추가로 이뤄질 것"이라며 "이 특허를 통해 파킨슨병과 다계통위축증 환자들을 위한 신약의 기술 수출과 상용화를 앞당길 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.