디지털의료제품법 시행 한 달…제도개선 필요사항 청취

식품의약품안전처는 의료 인공지능(AI), 지능형로봇, 가상융합기술 등 첨단 기술이 적용된 제품에 특화된 ‘디지털의료제품법’ 시행 약 한 달을 맞아 디지털의료기기 업계와의 간담회를 10일 개최했다.이번 간담회에서는 디지털의료제품법의 원활한 규제적용을 위해 하위 규정 추진 현황을 공유하고 업계가 겪는 어려운 점과 식약처에 바라는 점 등을 함께 논의했다.식약처는 “앞으로도 업계와 적극적으로 소통하며 제도 보완 사항을 지속적으로 발굴해 촘촘한 안전관리체계를 구축하고 안전하고 혁신적인 디지털의료제품 규제환경을 조성하는 데 최선을 다하겠다”고…

질병청, BL3 시설 전문 실습교육 과정 개설

질병관리청이 ‘생물안전 3등급(BL3) 시설 전문 실습 교육 과정’을 최초로 개설한다. 고위험병원체 및 유전자변형생물체를 취급하는 연구기관의 생물안전 관련 분야 전문가 양성을 위해서다.이번 개설되는 교육은 기존 이론 위주의 교육과 달리, 실습 위주의 교육을 통해 실제로 발생할 수 있는 다양한 생물안전 관련 상황을 제공한다.전문 실습교육 과정은 총 3일에 걸쳐 진행된다. 현장실습 및 그룹토의 방법으로 질병청 내·외부 전문가가 함께 참여한다.올해 제1차 BL3 시설 전문 실습교육은 3월 31일부터 4월 2일까지 진행한다. 교육 대상은 …

경기도, 근로자 혈관 건강 관리…610개 사업장 관리프로그램 운영

경기도는 올해 610개 사업장 근로자를 대상으로 ‘혈관건강 프로그램 시범운영’ 사업을 시행하기로 하고 오는 26일과 27일 온라인 설명회를 개최한다고 9일 밝혔다.혈관건강 프로그램은 혈압·혈당·콜레스테롤 등 혈관 건강 수치가 정상범위를 벗어난 근로자의 혈관 건강 수치를 최소 3개월 동안 관찰·관리하고 건강정보도 제공한다.업종 구분 없이 도내 소재한 모든 사업장에서 신청할 수 있으며, 사업장의 상황에 따라 △근로자 건강상담과 건강증진 프로그램 운영이 모두 가능한 사업장은 ‘지속관리형’ △근로자 건강상담이 가능한 사업장은 ‘기본형’ △…

복지부 “근본적 의정갈등 해소 필요”…교육부 ‘의대증원 동결’ 두고 입장차

보건복지부가 교육부의 2026학년도 의대정원을 증원하기 이전 수준인 3058명으로 돌리겠다는 발표를 두고 취지를 일부 공감하면서도 의정갈등을 근본적으로 해소해야 한다고 에둘러 비판했다.복지부는 7일 입장문을 통해 “교육부가 의대총장협의회의 제안을 존중해 발표한 의대교육 지원방안의 취지를 이해한다”면서도 “다만 의대 정원을 둘러싼 의정갈등을 근본적으로 해소할 필요가 있다고 본다”고 말했다.이날 교육부는 ‘학생 복귀 및 의대 교육 정상화 관련’ 브리핑을 통해 의대생이 복귀할 경우 2026학년도 모집인원을 3058명으로 조정하겠다고 밝혔…

용인특례시, 에이즈·HIV 예방 요법·검사비 등 지원

용인특례시는 에이즈(AIDS·후천면역결핍증후군)와 HIV(인간면역결핍바이러스) 신규 감염을 예방하고자 선별 검사와 프렙(PrEP·노출 전 예방 요법) 지원 사업을 실시한다고 7일 밝혔다.HIV 선별 검사(항원·항체 검사) 비용과 프렙 처방 전 검사비는 전액 부담하며, 프렙 약값은 월 본인 부담금 6만원을 제외한 나머지 비용을 지원한다.HIV 감염 위험이 큰 주민은 사업 참여 의료기관에서 진료와 처방을 받고, 비용을 전액 개인 결제한 뒤 관할 보건소에 신청하면 심사 등을 거쳐 지원받을 수 있다.신청 시 △지원신청서 △검사비·약제비 영…

교육부 "의대생 3월 내 전원 복귀하면 의대 증원 전격 철회"

정부가 의과대학 학생들이 복귀할 경우 2026학년도 모집인원을 증원 이전 수준인 3058명으로 되돌리는 방안을 전격 수용하기로 했다. 다만 복귀하지 않을 경우 2026학년도 모집정원을 2000명 늘린 5058명 선발한다는 방침이다.이주호 부총리 겸 교육부 장관은 7일 정부서울청사에서 학생 복귀 및 의대 교육 정상화 관련 브리핑에서 의대 총장·학장단이 건의한 내년도 의대 모집인원을 증원 전인 3058명으로 조정하는 안을 수용하겠다는 뜻을 밝혔다.브리핑에는 '의과대학 선진화를 위한 총장협의회'(의총협) 회장단과 '한국의과대학·의학전문대…

전 세계 ‘홍역’ 유행 중…해외여행 후 발열·발진 주의

전 세계적으로 홍역이 유행하는 가운데 보건당국이 해외 방문을 계획중인 경우 백신 접종 등 주의를 당부했다. 최근 국내에서 발생한 홍역 환자 18명 중 13명이 베트남 방문력을 보이면서다.7일 질병관리청에 따르면 국내 홍역 환자는 지난해 총 49명, 올해 3월 6일 기준 총 16명이 발생했다. 모두 해외여행을 다녀오거나, 국내에서 환자와 접촉해 감염된 사례다. 특히 지난해 12월 2명과 올해 3월까지 발생한 확진자 중 13명은 베트남을 다녀왔다.베트남 방문력을 가진 홍역 환자 13명은 1명을 제외하고 모두 홍역 백신 접종력을 모르거나…

식약처, 해외직구 의료기기 불법유통 모니터링 체계 구축

식품의약품안전처는 의료기기 해외직구 등 불법유통에 대한 소비자 피해 예방을 위해 의료기기 관련 협회·기관 및 소비자단체 등 산업계와 함께 온라인 상시 모니터링 체계를 구축한다.7일 식약처에 따르면 이번 모니터링 체계 구축은 국내·외 해외직구 플랫폼을 집중 모니터링하고 확인된 불법게시물 차단하는 방식으로 추진한다.의료기기를 수입하려면 의료기기 수입업허가를 받은 자가 제품에 대해 수입 허가(또는 인증)을 받거나 수입 신고한 후 수입이 가능하다.만약 온라인에서 구매자의 개인통관고유번호를 요구하면서 허가받지 않은 해외 의료기기를 국내 소비…

중증환자 병원 간 이송체계 구축 시범사업 지자체 공모

보건복지부가 중증환자 병원 간 이송체계 구축 시범사업 지역을 2곳으로 확대하기 위한 1개 지역 추가 선정 공모를 실시한다. 기한은 3월 6일부터 4월 11일까지다.중증환자 병원 간 이송체계 구축 시범사업은 중환자실과 동일한 환경을 갖춘 구급차(중증환자 전담구급차)에 의사를 포함한 응급의료인력이 탑승해 중증환자를 치료 가능한 병원으로 안전하게 이송(전원)하는 사업이다.지난해 시작된 시범사업은 경기도가 첫 대상 지역으로 선정됐으며, 한림대 성심병원에 중증환자 전담구급차를 배치해 급성심근경색 등 전문적 치료가 필요한 중증환자를 이송하고 …

담배 유해성분 규정 고시 제정안 행정예고…“강화포집법 적용”

식품의약품안전처는 ‘담배의 유해성 관리에 관한 법률(담배유해성관리법)’ 시행을 앞두고 담배 유해성분 등에 관한 규정 제정안을 행정예고하고 5월 7일까지 의견을 받는다.6일 식약처에 따르면 이번 고시안에서는 궐련(일반담배), 궐련형 전자담배 및 액상형 전자담배 중 검사대상 유해성분 및 시험법 등 세부사항을 정하고 있다.특히 궐련과 궐련형 전자담배 연기(배출물) 포집법은 국제보건기구(WHO)에서 권고한 강화포집법을 적용한다.담배유해성관리법을 보면 담배 제조업자 및 수입판매업자(담배 제조업자 등)가 검사해야 하는 유해성분의 범위·기준, …