지씨셀, T세포 림프종 CAR-NK 치료제 임상 1상 개시

재발성·불응성NK및T세포 악성 종양 환자 대상

“계열 내 퍼스트 인 클래스 치료제로 개발할 것”

ⓒ지씨셀

지씨셀은 글로벌 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)와 공동 연구를 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보 물질 ‘GCC2005’(AB-205)에 대한 국내 임상 1상 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다.

GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종 유래 세포 치료제로 T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5마커를 표적으로 한다. CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK세포 치료제다.

이번 임상은 재발성·불응성 NK 및 T세포 악성 종양 환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD) 및 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다.

T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종으로 일반적으로B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.

이번 GCC2005 임상을 주도하는 김원석 서울삼성병원 교수는 “이번 임상 1상의 첫 환자 투여를 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하며 T세포 림프종을 비롯해 CAR-NK세포 치료제 시장 확대에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.

지씨셀 관계자는 “이미 작년 미국암연구학회(AACR)와 TCLF에서 비임상 효능평과 결과 발표를 통해 뛰어난 암세포 살상성과 체내 지속성을 보여준 GCC2005에 대한 임상 1상 연구에 대한 기대가 크다”며 “계열 내 글로벌 퍼스트-인-클래스 치료제로 개발할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.