SK바이오사이언스, 코로나19 백신 콜롬비아 3상 IND 승인

GBP510 이종 부스터샷 임상 승인

안동 L하우스 ⓒSK바이오사이언스

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 GBP510의 이종 부스터샷 콜롬비아 제3상 임상 시험계획(IND)이 승인됐다.

6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오사이언스는 자사 코로나19 백신의 제3상 임상 계획을 콜롬비아 식의약품 규제기관 INVIMA(Colombia National Food and Drug Surveillance Institute)으로부터 승인받았다.

임상 제목은 ‘만 18세 이상의 성인을 대상으로 면역증강제 AS03을 이용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 이종 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 다국가, 다기관, 제3상 임상시험’이다.

대상질환명은 SARS-CoV-2 감염에 의한 코로나19 질병이다. 임상시험 목적은 GBP510 이종 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성 평가다. 이번 임상은 840명 규모로 진행된다.

SK바이오사이언스 관계자는 “GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신”이라며 “기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 이종 부스터샷을 통해 향상시킴과 동시에 안전성이 기대된다”고 말했다.