[특징주] 코오롱생명과학, 인보사 임상보완자료 FDA 제출 예정에 강세

코오롱생명과학이 ‘인보사’의 미국 임상시험 재개 여부가 다음 달 결정된다는 소식에 강세다.ⓒ코오롱생명과학

코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상시험 재개 여부가 다음 달 결정된다는 소식에 강세다.

19일 오전 9시 13분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 1150원(6.69%)오른 1만8350원에 거래되고 있다.

이날 한 매체에 따르면 자회사인 코오롱티슈진은 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 인보사 관련 보완 자료를 제출할 예정인 것으로 알려졌다. 자료를 접수한 FDA는 내달 말까지 코오롱티슈진 측에 임상시험 재개 여부에 대한 의견을 전달할 예정이다. 코오롱생명과학은 인보사 제조를, 코오롱티슈진은 판매를 맡았다.

인보사는 지난 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 국내 판매를 허가받았지만 주성분이 연골세포가 아니라 종양유발이 가능한 신장세포라는 사실이 드러나면서 지난해 5월 허가가 취소됐다. 코오롱생명과학은 식약처를 상대로 허가취소에 대한 취소소송을 진행하고 있다.